藥品質(zhì)量問(wèn)題老生常談,卻容不得我們有一丁點(diǎn)的忽視。歷年來(lái),過(guò)多起假疫苗、劣質(zhì)疫苗事件,一次次讓我們繃緊了“安全”這根弦。保障藥品質(zhì)量安全是當(dāng)前我國(guó)緊抓的工作之一,向相信結(jié)合人的主觀能動(dòng)性和科技手段的先進(jìn)性,藥品質(zhì)量會(huì)越來(lái)越可靠。
日常生活中,藥品的主要作用就是滿足人們看病治病的需求,它的質(zhì)量安全直接關(guān)系到人民群眾的生命和財(cái)產(chǎn)安全,因此不管是政府還是人民,對(duì)于藥品安全的要求都極為重視。雖然藥品安全的問(wèn)題時(shí)時(shí)強(qiáng)調(diào),但總有部分企業(yè)的目光只盯著人們?nèi)罕姷腻X袋子,置大眾的健康和利益于不顧。
近日,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,福建省藥品監(jiān)督管理局對(duì)本省內(nèi)多個(gè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。抽檢結(jié)果顯示,有19批次的藥品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中包含車前草、潤(rùn)肺止咳膠囊及頭孢克洛顆粒等常見藥品。對(duì)于此次抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥企單位,相關(guān)部門已經(jīng)在依法查處中。
毫無(wú)疑問(wèn),對(duì)于此類企業(yè)我們要嚴(yán)抓嚴(yán)查、加重監(jiān)管處罰力度。但預(yù)防大于治理,因此建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,全面提高監(jiān)管部門及機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力,切實(shí)有效的進(jìn)行藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理更為重要。近年來(lái)隨著市場(chǎng)需求的逐漸深化,專業(yè)的藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)方法以及檢測(cè)儀器設(shè)備不斷出現(xiàn)和改進(jìn),推動(dòng)并提高著我國(guó)的藥品監(jiān)管體系與監(jiān)管水平?,F(xiàn)階段的藥品檢測(cè)方法有光譜技術(shù)、氣相色譜儀技術(shù)、液相色譜儀技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)、電泳技術(shù)、PCR技術(shù)、重量分析以及酸堿滴定等方法。
光譜技術(shù)是利用不同頻率對(duì)檢測(cè)藥品進(jìn)行輻射,在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時(shí)候就會(huì)出現(xiàn)振動(dòng)及轉(zhuǎn)動(dòng)的狀況,獲得其光譜和波長(zhǎng)等信息,通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析,就能夠得到藥品的結(jié)構(gòu)、元素信息。
色譜法是主要用于物質(zhì)分離以及分析的手段。它通過(guò)不同的物質(zhì)在不同的相態(tài)之下對(duì)其進(jìn)行有選擇性的分配,利用流動(dòng)相對(duì)固定相中存在的混合物進(jìn)行洗脫操作,混合物中存在的不同物質(zhì)會(huì)以不同的速度基于固定相進(jìn)行移動(dòng),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)分離效果。
電泳法也是藥品分析的重要手段之一,電泳法是指將帶電荷的樣品如蛋白質(zhì)、核苷酸等置于惰性介質(zhì)中,在電場(chǎng)的作用下,向其對(duì)應(yīng)的電極方向按各自的速度進(jìn)行泳動(dòng),使組分分離成狹窄的區(qū)帶,用適宜的檢測(cè)方法記錄電泳區(qū)帶圖譜或計(jì)算其含量。電泳分析具有靈敏度高、重現(xiàn)性好、檢測(cè)范圍廣、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。
此外,酸堿滴定法也是藥品分析的常見方法。其通過(guò)將一種已知其準(zhǔn)確濃度的試劑溶液滴加到被測(cè)物質(zhì)的溶液中,到化學(xué)反應(yīng)完全為止,然后根據(jù)所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測(cè)組分的含量。作為一種分析方法,酸堿滴定法在生產(chǎn)實(shí)際中應(yīng)用非常廣泛。
藥品的質(zhì)量好壞直接影響人們的健康和生命安全,因此藥品質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)對(duì)保障人們安全有效用藥、維護(hù)人們的身體健康有著極其重要的意義。而隨著人們對(duì)生物醫(yī)藥學(xué)研究的不斷深入,藥品分析與檢測(cè)技術(shù)也隨之不斷更新,藥品檢測(cè)也將會(huì)朝著更加快速、方便、準(zhǔn)確的方向發(fā)展