目前，2020版藥典的編制已經進入收官階段，即將于不久后發(fā)布并落地。值得一提的是，新版藥典中提到要全面提升安全性控制水平要求，完善中藥材安全性檢測方法，根據《中國藥典》“中藥有害殘留物限量指導原則”，建立氣相色譜儀、原子吸收等檢測設備對中藥材中重金屬及有害元素、農藥殘留、易霉變中藥材真菌毒素等檢測限量標準，尤其對國家明令禁用限用的農藥必須制定統(tǒng)一的限量標準，通過嚴格的限量標準，反制源頭種植階段濫用農藥亂象，嚴把中藥材安全關。
 

業(yè)內人士認為，中藥農殘、重金屬是中藥材行業(yè)一直以來高度重視、廣泛討論的問題，如今其上2020版藥典已經成為板上釘釘的事。這對于中藥企業(yè)而言，未來將面臨的挑戰(zhàn)和困難也無法避免，其中一個問題就是購置相關檢測設備的迫切性，以及投入所需的成本之昂貴。
 
購置檢測設備需要巨資投入，無論大、中小型企業(yè)都需要少則花費千萬元。我國的中藥行業(yè)市場存在散而亂、規(guī)模小、經營成本低、利潤薄的特點，對于大部分中小企業(yè)而言，一方面面臨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴，利潤空間縮?。涣硪环矫?，如果滿足檢測需求，購置千萬元的設備也是一筆很大的成本挑戰(zhàn)。
 
就全中藥行業(yè)投入費用來看，目前中藥飲片企業(yè)約2200家、中成藥企業(yè)約3000家。按每個企業(yè)低投入購買一組儀器來計算，全行業(yè)需購買液質質（三重四級桿）5200臺，氣質質（三重四級桿）5200臺，原子吸收分光光度計5200臺或者電感耦合等離子質譜儀5200臺。全中藥行業(yè)儀器購買需總投入：197.6億-239.2億元。
 
另外，如果按小企業(yè)每天來10批原料計算，不計算成品檢測情況，農殘每天只能測2批，需配置5組共計1650萬；重金屬購買一臺質譜儀，130萬，共計投入1800萬能滿足。如大企業(yè)，每天30批原料計算，不計算成品檢測情況，需配置15組農殘設備，共計約5000萬；重金屬質譜儀2臺，230萬。
 
如此算來，如果中藥企業(yè)需要滿足正常運行，小企業(yè)至少投入1780萬；大企業(yè)需投入5230萬。這對于大部分企業(yè)而言，都是一筆巨額費用，難以支付的起。
 
另外，雖然我國中藥檢測設備市場上相關的氣相色譜儀等檢測設備研發(fā)創(chuàng)新進程不斷加快，但就針對所收載方法需要的高端儀器依然以國外進口為主，國產設備所占市場微乎其微。業(yè)內認為，目前新版藥典即將發(fā)布，對于需要引進進口設備的儀器供應銷售商而言，短期內配齊設備也是一個挑戰(zhàn)，而制造企業(yè)也無法保證及時供貨，因此中藥企業(yè)再檢測設備的購置方面還面臨產能的挑戰(zhàn)。