醫(yī)療用品環(huán)氧乙烷滅菌后殘留檢測(cè)氣相色譜儀標(biāo)準(zhǔn)具體檢測(cè)方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)氧乙烷殘留具體檢測(cè)范圍、儀器檢測(cè)精度及檢測(cè)方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，根據(jù)規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測(cè)限0.03ug/ml
一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
需要對(duì)醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)于準(zhǔn)備生產(chǎn)醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服的企業(yè)來(lái)講，環(huán)氧乙烷殘留具體檢測(cè)范圍、儀器檢測(cè)精度等都會(huì)是選擇的要求。
根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)具體檢測(cè)方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)氧乙烷殘留具體檢測(cè)范圍、儀器檢測(cè)精度及檢測(cè)方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，根據(jù)規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測(cè)限0.03ug/ml
（1） GC-17型氣相色譜儀（山東譜析） 氫焰檢測(cè)器(FID)
（2） 9位自動(dòng)頂空進(jìn)樣器或20位全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器
（3） 色譜柱：檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留樣品含量需要專(zhuān)用柱，可有效快速測(cè)出EO量
（4） 專(zhuān)用分析軟件—雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
（5） 氫氣發(fā)生器 PXH-300 氫氣流量300ml/min
（6） 空氣發(fā)生器 PXA-2000 空氣流量2000ml/min
(7) 高純氮?dú)怃撈?40L 氮?dú)饬髁?/span>
(8) 10ml 濃度為1mg/ml 的標(biāo)準(zhǔn)溶液一瓶 （山東譜析提供）
（9） 電腦 打印機(jī)
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀以上配置有譜析儀器公司提供。
二、檢測(cè)結(jié)果
譜析儀器司提供的醫(yī)療用品口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀、該儀器具有檢測(cè)速度快、操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)、檢測(cè)方法采用專(zhuān)用分析色譜柱分離，氫火焰FID檢測(cè)器檢測(cè)，可以將所測(cè)樣品中環(huán)氧乙烷與其它干擾組分完美分離，儀器所測(cè)環(huán)氧乙烷的相關(guān)線性系數(shù)高，其相關(guān)系數(shù)均在 0.999以上，檢出限為 0.3μg/g，定量下限為 0.15ug/g。
三、售后服務(wù)
譜析儀器售后派技術(shù)人員免費(fèi)上門(mén)安裝、啟動(dòng)和調(diào)試，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，實(shí)行“交鑰匙” 工程。整機(jī)質(zhì)保一年，終身維護(hù)
