環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì),以前被用來制造殺菌劑。環(huán)氧乙烷易燃易爆,不易長(zhǎng)途運(yùn)輸,因此有強(qiáng)烈的地域性。被廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)。在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。
口罩中為什么要檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留?
有些口罩在生產(chǎn)時(shí),會(huì)進(jìn)行滅菌或消毒處理。環(huán)氧乙烷有殺菌作用,在工業(yè)中常用于制作殺菌劑和消毒劑。同時(shí),環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)。若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理后,可能會(huì)有一定的殘留。因此我們國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO和ECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè),環(huán)氧乙烷殘留量不得10μg /g檢測(cè)方法國(guó)標(biāo)GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)。
如何快速檢測(cè)口罩中的環(huán)氧乙烷殘留量?
一、儀器:GC-17氣相色譜儀 氫焰檢測(cè)器(FID)山東譜析。
全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 20個(gè)工作位
色譜工作站 :N2000 雙通道(電腦、打印機(jī)自配)
氫氣發(fā)生器 : PXH-300ml/min
空氣發(fā)生器 : PXA-2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?: 40L 氮?dú)饬髁?00ml/min
EO標(biāo)準(zhǔn)品
二、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法專用標(biāo)準(zhǔn)品;應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個(gè)梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等)
三、
氣相色譜儀與自動(dòng)頂空進(jìn)樣器操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號(hào):GC-17 生產(chǎn)廠家:山東譜析科學(xué)儀器有限公司
色譜柱:EO殘留分析專用柱 使用溫度200 ℃
規(guī)格:30m*0.32m 標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml
色譜柱評(píng)價(jià)條件:
樣品溫度:110℃
檢 測(cè) 器:FID 定量方法:外標(biāo)法
柱 溫:120℃ 進(jìn)樣I:180 ℃
頂空條件:
加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃ 閥 100℃
管線 80℃
服務(wù)熱線
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