環(huán)氧乙烷是一種有機化合物化學(xué)式是C2H4O，被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如口罩、防護服、手套、注射器、繃帶、縫線及手術(shù)器具。
在YY/T0969-2013標準中，一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)過程中環(huán)氧乙烷（EO）滅菌劑殘留量需要進行檢測，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。譜析儀器采用頂空進樣氣相色譜儀測定口罩中環(huán)氧乙烷殘留量，方案適應(yīng)性強，操作簡單，自動計算結(jié)果，具有較好的重復(fù)性。
環(huán)氧乙烷的檢測方法
國標規(guī)定采用浸提法進行前處理，然后使用氣相色譜法進行定量分析其中浸提法包含兩種，一種是模擬使用浸提法（標準方法），另外一種是極限浸提法。
當然蕞方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進樣分析可以測定樣品上全部EO殘留，本方案采用頂空氣相色譜法，在GC-17氣相色譜儀進樣口前面增加一個頂空進樣裝置，利用被測樣品（氣- 液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。
環(huán)氧乙烷檢測執(zhí)行標準
國家標準《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（GB/T16886.7-2015） 和ISO 10993-7對于環(huán)氧乙烷（EO）、2- 氯乙醇（ECH）殘留
滅菌劑環(huán)氧乙烷EO殘留檢測氣相色譜儀配置方案
1、GC-17氣相色譜儀主機（FID）
2、毛細管柱 30m*0.32mm*0.5µm
3、PXH-300ml氫氣發(fā)生器
4、PXA-2000ml空氣發(fā)生器
5、高純氮氣鋼瓶 含氣、減壓閥
6、N2000色譜工作站
7、PX-6890A頂空進樣器
8、環(huán)氧乙烷標準樣
9、電腦
10、附件包 啟動工具、損耗件等
氣相色譜儀廠家山東譜析生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷EO滅菌劑殘留檢測頂空進樣氣相色譜儀能快速準確的的檢測EO殘留量，助力醫(yī)療產(chǎn)能恢復(fù)生產(chǎn)，保障滅菌罩中殘留的環(huán)氧乙烷對患者和醫(yī)務(wù)人員的健康
