隨著疫情的爆發(fā)和持續(xù)升溫,與新型冠狀病毒疫情抗爭也激烈的展開著,從各大媒體得知:出門佩戴口罩是蕞為有效的預(yù)防病毒傳播的手段。一時間,醫(yī)用口罩成為稀缺資源,而相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)也在緊張持續(xù)的加量、生產(chǎn)。因為稀缺,無奈很多人開始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替醫(yī)用口罩,以為只要將口鼻捂住就可以預(yù)防病毒,殊不知,醫(yī)用口罩的設(shè)計和生產(chǎn)是有參照標準的,只有達到標準才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。那么,醫(yī)用口罩都參照那些標準呢?對應(yīng)的測試設(shè)備都有哪些呢?
 
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口罩生產(chǎn)主要參照的測試標準如下
 
GB 2626-2006 呼吸防護用品
GB 19083 醫(yī)用防護口罩
GB/T 32610日常防護型口罩
YY 0469 醫(yī)用外科口罩
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】


GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法


GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量  自動頂空-氣相色譜儀檢測

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測】
 
GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,自動頂空-氣相色譜儀檢測其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
 
GB/T 32610-2016 日常防護型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。自動頂空-氣相色譜儀檢測其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
 
YY 0469 醫(yī)用外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,自動頂空-氣相色譜儀檢測其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
 
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,自動頂空-氣相色譜儀檢測其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。