國產(chǎn)氣相色譜儀檢測口罩中環(huán)氧乙烷殘(EO)留量測定范圍
一、依據(jù)標準
GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護口罩技術要求》
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
需要對醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留進行檢測,對于準備生產(chǎn)醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服的企業(yè)來講,環(huán)氧乙烷殘留具體
檢測范圍、國產(chǎn)氣相色譜儀檢測精度等都會是選擇的要求
根據(jù)上述標準具體檢測方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法,標
準對環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規(guī)定,根據(jù)規(guī)定
要求環(huán)氧乙烷檢測限0.03ug/ml
二、所需設備
對于檢測環(huán)氧乙烷殘留量,我們提供成套解決方案,具體配置如下:
GC-17氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
PXHS-20A型自動頂空進樣器 9個工作位 贈送100支頂空瓶
N2000 雙通道(電腦、打印機自配)
氫氣發(fā)生器 PXH-300 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 PXH-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L
10mg/ml環(huán)氧乙烷標準品(品牌 譜析)
蒸餾水
三、測定步驟
環(huán)氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:
(1)由于環(huán)氧乙烷標準品易揮發(fā)特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標準品的揮發(fā),從而減少對所配置的標準液的濃度產(chǎn)生影響;
(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)
四、售后服務
譜析公司售后派技術人員免費上門安裝、啟動和調試,負責對實驗人員的專業(yè)技術培訓,實行“交鑰匙” 工程。整機質保一年,終身維護。國產(chǎn)氣相色譜儀廠家山東譜析科學儀器有限公司提供的醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留檢測–專用氣相色譜儀、該儀器具有檢測速度快、操作簡單等特點、檢測方法采用專用分析色譜柱分離,氫火焰FID檢測器檢測,可以將所測樣品中環(huán)氧乙烷與其它干擾組分完美分離,儀器所測環(huán)氧乙烷的相關線性系數(shù)高,其相關系數(shù)均在 0.999以上,檢出限為 0.3μg/g,定量下限為 0.15ug/g。