新型冠狀病毒，即2019-nCoV，是一種能引起人體發(fā)熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等癥狀的病毒。感染了新型冠狀病毒的患者，嚴重的會出現(xiàn)肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。該新型冠狀病毒具有傳染快、感染率高、潛伏期長等特點，給疾病的檢測和預(yù)防管控帶來了極大的難度。同時，因為病毒發(fā)現(xiàn)地武漢人流量大，因此疫情呈現(xiàn)爆發(fā)式擴散。
截至2020年2月4日24時，我國累計確診病例達24324例。這個龐大的數(shù)字向我們傳達出了一些信息：感染者在早期診斷上，確實存在發(fā)現(xiàn)、確診較難的問題。簡單來說，許多人在沒有出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸困難、咳嗽等情況前，無法得知自己是否被感染，而即使是出現(xiàn)了這些癥狀，在沒有快速檢測方案前，醫(yī)院也只能通過傳統(tǒng)的拍片、化驗等手段來確診，不僅過程繁瑣，且費時費力。
為了實現(xiàn)新型冠狀病毒快速檢測，擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務(wù)疫情防需要，國家藥品監(jiān)督管理局在疫情發(fā)生后就啟動了醫(yī)療器械應(yīng)急審核程序，加快了審評審批速度。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息顯示，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，目前國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)累計審批通過了7個新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品，包括急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)、人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)等。據(jù)了解，這些通過了應(yīng)急審核的產(chǎn)品分別來自之江生物、華大集團、捷諾生物、飛朔生物、圣湘生物等企業(yè)。
病毒無情，“速度”二字體現(xiàn)的是我們應(yīng)對災(zāi)難的能力。國家藥品監(jiān)督管理局開啟醫(yī)療器械應(yīng)急審核程序，為病毒檢測試劑盒上市節(jié)省了大量時間，從而有效保障了醫(yī)院等單位的診斷效率。當(dāng)然，在此緊急關(guān)頭，之江生物、華大集團、捷諾生物等企業(yè)的快速響應(yīng)，不僅讓我們看到了企業(yè)的責(zé)任感，也展現(xiàn)出了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上的強大實力。
總而言之，這幾批新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品的過審，體現(xiàn)了國家機關(guān)和中國企業(yè)在災(zāi)難面前的“中國速度”。
當(dāng)然，疫情當(dāng)前，我們也不能因為國家和社會做出了努力，就覺得無所畏懼。為了保護自己及家人安全，減少國家和醫(yī)療負擔(dān)，我們也需要做好自我保護，如保持個人衛(wèi)生，減少不必要外出，外出必須戴口罩等。
最后，希望在全國上下的一致努力下，我們能早日度過難關(guān)。
